وزارة الصحة تعتمد تسجيل 62 صنفاً دوائياً مبتكراً للأورام والضغط
12/10/2014 | 7:54 ص 0 comments
وافقت اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية على اعتماد تسجيل 62 صنفاً دوائياً جديداً وذلك بعد استكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة، وتشمل الأدوية المعتمدة عدد من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية الأورام وارتفاع ضغط دم ومسكنات الآلام الحديثة، كما و
دواء للحساسية يصرف من الصيدلي ولا يحتاج إلى وصفة طبية وزارة الصحة تعتمد تسجيل 62 صنفاً دوائياً مبتكراً للأورام والضغط المصدر: دبي ـ البيان التاريخ: 12 أكتوبر 2014الدكتور أمين حسين الأميري
Tweet
وافقت اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية على اعتماد تسجيل 62 صنفاً دوائياً جديداً وذلك بعد استكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة، وتشمل الأدوية المعتمدة عدد من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية الأورام وارتفاع ضغط دم ومسكنات الآلام الحديثة، كما وافقت على تعديل طريقة صرف دواء للحساسية لتصبح تصرف باستشارة الصيدلي بدلاً من وصفة طبيب، وذلك لمواكبة التحديثات العالمية في هذا المجال وتسهيل آليات الحصول على المنتجات الطبية.
وقال الدكتور أمين حسين الأميري - وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص – نائب رئيس اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية عقب اجتماع اللجنة الخميس الماضي بمقر وزارة الصحة في دبي بحضور ممثلين عن وزارة الصحة وهيئة صحة أبوظبي وهيئة صحة دبي ومدينة دبي الطبية والجامعات الوطنية إن اللجنة اعتمدت تسجيل عدد 62 صنفاً دوائياً جديداً..
وذلك بعد استكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة، وتشمل الأدوية المعتمدة عدداً من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية الأورام وارتفاع ضغط دم ومسكنات الآلام الحديثة. كما تم تأجيل البت في 6 أدوية وذلك لعدم استكمالها المتطلبات الفنية.
وأشار الدكتور الأميري إلى أن اكثر من نصف الأدوية المعتمدة هي أدوية مبتكرة، ومنها على سبيل المثال دواء أوروبي حديث لعلاج ضغط الدم المرتفع وأدوية علاج الأورام.
تسعير 104 أدوية جديدة
وناقشت اللجنة أيضاً تسعير 104 أدوية جديدة، والتي تم مراعاة منحها سعراً عادلاً يراعى المريض وحقه في الحصول على دواء آمن وفعال بسعر مناسب مع عدم الإضرار باقتصاديات شركات الدواء، وذلك لتشجيعها على الاستمرار في عملياتها داخل الدولة والتطوير المستمر مما ينعكس إيجاباً على المنظومة الصحية والاقتصادية للدولة.
التكافؤ الحيوي
وقال إن اللجنة ناقشت آلية جديدة لتقييم دراسات التكافؤ الحيوي للأدوية المقدمة للتسجيل وذلك لاختصار مدة تقييم ملفات الأدوية مع عدم الإضرار بجودة وفعالية ومأمونية الأدوية المقدمة، وأشار الأميري إلى أن دراسات التكافؤ الحيوي هي دراسات تكافؤ الإتاحة الحيوية للأدوية المثيلة مقارنة بالأدوية المبتكرة..
وذلك للتأكد من فعالية الأدوية المثيلة مقارنة بالدواء المبتكر الذي يعتبر المرجع في كل مجموعة دوائية، وأشار أن الآلية الجديدة تنطبق على الدراسات المعتمدة من قبل وكالة الأدوية الأميركية ووكالة الأدوية الأوروبية والآلية الجديدة تختصر زمن مراجعة دراسات التكافؤ الحيوي بنسبة 80%..
ومن شأن مثل هذه التسهيلات تسريع تسجيل الأدوية المثيلة مع عدم الإخلال بمعايير الجودة الخاصة بالأدوية وهو ما يزيد من توافر الأدوية المثيلة بالدولة بأسعار اقل من الدواء المبتكر مما يسهم إيجاباً في النظام الصحي بالدولة.
Tweet
أرسل إلى صديق
بريدك الإلكتروني
البريد الإلكتروني لصديقك
رسالة
Please enable JavaScript to view the comments powered by Disqus.
comments powered by Disqus
موقع قولي غير مسئول عن المحتوي المعروض، فهو مقدم من موقع اخر (سياسة الخصوصية)
وكيل وزارة الصحة بالشرقية: إجراء عمليات الوصلات الشريانية لـ8 حالات من مرضى الكلى - بوابة الأهرام
أكد الدكتور هشام مسعود وكيل وزارة الصحة بالشرقية، إجراء عمليات الوصلات الشريانية لـ 8 حالات لمرضى الكلى بعد الكشف الطبي من خلال الفريق الطبي بمستشفى الزقازيق العام
بطريقتيـن طريقة الاستعلام عن إجازة مرضية وزارة الصحة والرابط من هنـا
أصدرت وزارة الصحة منصة إلكترونية لمساعدة الأشخاص على الطلبات والاستفسارات من على المنصة، ويمكن أن يقدم الشخص من خلال المنصة على إجازة مرضية من العمل الخاص به.
وكيل وزارة الصحة بالشرقية يقدم الشكر لأول متبرع بالبلازما من متعافين كورونا
وكيل وزارة الصحة بالشرقية يقدم الشكر لأول متبرع بالبلازما من متعافين كورونا
وزارة الصحة الفلسطينية تعلن بلدة تفوح بالخليل منكوبة بسبب كورونا -
أعلنت وزيرة الصحة الفلسطينية مي كيلة، بلدة تفوح قضاء الخليل، منكوبة بسبب تفشي فيروس كورونا، حيث وصلت الإصابات فيها إلى 200.
السعودية.. 3123 إصابة جديدة بفيروس كورونا
أعلنت وزارة الصحة السعودية، الأربعاء، عن 3123 إصابة جديدة بفيروس كورونا و2912 حالة شفاء.وكشف المتحدث باسم وزارة الصحة، د. محمد العبدالعالي، في الإيجاز الصح
الصحة السعودية توضح الأمراض المزمنة التي قد تجعلك أكثر تأثرا بمضاعفات فيروس كورونا - CNN Arabic
شاركت وزارة الصحة السعودية الثلاثاء تغريدة توضح الأمراض المزمنة التي تجعل المصابين بها من أشد الفئات تأثراً بمضاعفات الإصابة بفيروس كورونا المستجد "كوفيد-19".
استقرار نسبي.. الصحة تعلن عدد إصابات ووفيات كورونا اليوم ا مصراوى
استقرار نسبي الصحة تعلن عدد إصابات ووفيات كورونا اليوم الأربعاء | مصراوى
وزارة الصحة تعتمد تسجيل 62 صنفاً دوائياً مبتكراً للأورام والضغط اخبار وزارة الصحة وافقت اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية على اعتماد تسجيل 62 صنفاً دوائياً جديداً وذلك بعد استكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة، وتشمل الأدوية المعتمدة عدد من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية الأورام وارتفاع ضغط دم ومسكنات الآلام الحديثة، كما و
التعليقات علي وزارة الصحة تعتمد تسجيل 62 صنفاً دوائياً مبتكراً للأورام والضغط