وزارة الصحة تعتمد تسجيل 62 صنفاً دوائياً مبتكراً للأورام والضغط

وافقت اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية على اعتماد تسجيل 62 صنفاً دوائياً جديداً وذلك بعد استكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة، وتشمل الأدوية المعتمدة عدد من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية الأورام وارتفاع ضغط دم ومسكنات الآلام الحديثة، كما و

الدكتور أمين حسين الأميري

وافقت اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية على اعتماد تسجيل 62 صنفاً دوائياً جديداً وذلك بعد استكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة، وتشمل الأدوية المعتمدة عدد من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية الأورام وارتفاع ضغط دم ومسكنات الآلام الحديثة، كما وافقت على تعديل طريقة صرف دواء للحساسية لتصبح تصرف باستشارة الصيدلي بدلاً من وصفة طبيب، وذلك لمواكبة التحديثات العالمية في هذا المجال وتسهيل آليات الحصول على المنتجات الطبية.

وقال الدكتور أمين حسين الأميري - وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص – نائب رئيس اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية عقب اجتماع اللجنة الخميس الماضي بمقر وزارة الصحة في دبي بحضور ممثلين عن وزارة الصحة وهيئة صحة أبوظبي وهيئة صحة دبي ومدينة دبي الطبية والجامعات الوطنية إن اللجنة اعتمدت تسجيل عدد 62 صنفاً دوائياً جديداً..

وذلك بعد استكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة، وتشمل الأدوية المعتمدة عدداً من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية الأورام وارتفاع ضغط دم ومسكنات الآلام الحديثة. كما تم تأجيل البت في 6 أدوية وذلك لعدم استكمالها المتطلبات الفنية.

وأشار الدكتور الأميري إلى أن اكثر من نصف الأدوية المعتمدة هي أدوية مبتكرة، ومنها على سبيل المثال دواء أوروبي حديث لعلاج ضغط الدم المرتفع وأدوية علاج الأورام.

تسعير 104 أدوية جديدة

وناقشت اللجنة أيضاً تسعير 104 أدوية جديدة، والتي تم مراعاة منحها سعراً عادلاً يراعى المريض وحقه في الحصول على دواء آمن وفعال بسعر مناسب مع عدم الإضرار باقتصاديات شركات الدواء، وذلك لتشجيعها على الاستمرار في عملياتها داخل الدولة والتطوير المستمر مما ينعكس إيجاباً على المنظومة الصحية والاقتصادية للدولة.

التكافؤ الحيوي

وقال إن اللجنة ناقشت آلية جديدة لتقييم دراسات التكافؤ الحيوي للأدوية المقدمة للتسجيل وذلك لاختصار مدة تقييم ملفات الأدوية مع عدم الإضرار بجودة وفعالية ومأمونية الأدوية المقدمة، وأشار الأميري إلى أن دراسات التكافؤ الحيوي هي دراسات تكافؤ الإتاحة الحيوية للأدوية المثيلة مقارنة بالأدوية المبتكرة..

وذلك للتأكد من فعالية الأدوية المثيلة مقارنة بالدواء المبتكر الذي يعتبر المرجع في كل مجموعة دوائية، وأشار أن الآلية الجديدة تنطبق على الدراسات المعتمدة من قبل وكالة الأدوية الأميركية ووكالة الأدوية الأوروبية والآلية الجديدة تختصر زمن مراجعة دراسات التكافؤ الحيوي بنسبة 80%..

ومن شأن مثل هذه التسهيلات تسريع تسجيل الأدوية المثيلة مع عدم الإخلال بمعايير الجودة الخاصة بالأدوية وهو ما يزيد من توافر الأدوية المثيلة بالدولة بأسعار اقل من الدواء المبتكر مما يسهم إيجاباً في النظام الصحي بالدولة.

زيارة الموضوع الاصلي

وزارة الصحة تعتمد تسجيل 62 صنفاً دوائياً مبتكراً للأورام والضغط

• المصدر http://www.albayan.ae/across-the-uae/accidents/2014-10-12-1.2219834 الصفحة الرئيسية - البيان
  

موقع قولي غير مسئول عن المحتوي المعروض، فهو مقدم من موقع اخر (سياسة الخصوصية)

اقرأايضا

13/05/2025 | 11:42 ص

وكيل وزارة الصحة بمطروح يستقبل فريق الإدارة العامة لسلامة المرضى

في إطار الجهود المستمرة لتعزيز جودة وسلامة الخدمات الصحية بالمنشأت الصحية بمحافظة مطروح استقبل الدكتور اسلام عساف وكيل وزارة الصحة بمطروح فريق...

13/05/2025 | 11:42 ص

Log into Facebook

Log into Facebook to start sharing and connecting with your friends, family, and people you know.

13/05/2025 | 11:42 ص

الصحة: وصول مصر إلى مرحلة بلا أطباء مستحيل.. ومشكلة نقص الكوادر الصحية عالمية - بوابة الشروق

قال الدكتور حسام عبد الغفار، المتحدث باسم وزارة الصحة، إن فكرة وصول مصر إلى مرحلة لا يوجد فيها أطبا

13/05/2025 | 11:42 ص

وزير الصحة يبحث مع البنك الدولي التعاون في ملف التنمية البشرية مصراوى

وزير الصحة يبحث مع البنك الدولي التعاون في ملف التنمية البشرية | مصراوى

20/08/2024 | 5:18 ص

10 تعليمات مهمة.. ننشر دليل الصحة الإرشادي للتعامل مع جدري مصراوى

10 تعليمات مهمة ننشر دليل الصحة الإرشادي للتعامل مع جدري القردة التشخيص والعلاج | مصراوى

20/08/2024 | 5:18 ص

الأمم المتحدة تؤكد تسجيل أول إصابة بشلل الأطفال في غزة أخبار الجزيرة نت

أعلن مكتب الأمم المتحدة للشؤون الإنسانية الاثنين أنه تم تأكيد الحالة الأولى من الإصابة بشلل الأطفال في قطاع غزة.

20/08/2024 | 5:18 ص

وفاة مأساوية داخل مصعد مستشفى.. وزارة الصحة المصرية تتحرك التلفزيون العربي

بعد وفاة امرأة في مصعد مستشفى، كلفت وزارة الصحة المصرية لجنة لمراجعة كافة عقود الصيانة للمصاعد والأجهزة الحيوية بكافة محافظات مصر.